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Comment est organisé l’essai clinique de Pfizer contre Omicron

L'essai clinique de Pfizer contre Omicron vient de commencer, a annoncé l'entreprise ce 25 janvier 2022.

Le variant Omicron du coronavirus SARS-CoV-2 possède un grand nombre de mutations par rapport au Delta, la souche précédemment dominante. Il est plus contagieux, et semble également réduire l'efficacité des vaccins -- bien que la dose de rappel rehausse grandement l'efficacité et que les vaccins demeurent utiles pour prévenir les formes les plus graves de la maladie. En tout cas, pour que la panoplie d'outils reste la plus efficace possible, les laboratoires planchent sur une nouvelle mouture du vaccin, avec une formule « mise à jour » adaptée à cette souche (un peu à l'image de ce qui est fait pour la grippe saisonnière).

Pfizer et l'entreprise partenaire BioNTech viennent d'annoncer, ce 25 janvier 2022, le lancement de l'essai clinique pour tester cette formule. En fonction des résultats, Pfizer pourrait demander une autorisation de mise sur le marché autour de fin mars, pour une diffusion de cette nouvelle mouture au printemps 2022. 

Les mutations du variant Omicron sont concentrées dans une région spécifique de la protéine qui s'accroche à nos cellules. // Source : Infographie de Nino Barbey pour Numerama

Le vaccin Omicron testé en primo-vaccination et en rappel

L'étude implique au total 1 420 adultes âgés de 18 à 55 ans. L'objectif de l'essai clinique est d'évaluer :

L'étude est divisée en trois « bras » ce qui, dans le jargon médical, signifie trois groupes de participants qui feront face à un protocole différent :

Cette répartition permettra de déterminer l'efficacité de cette nouvelle formule à la fois en primo-vaccination, mais également comme complément aux schémas vaccinaux actuels (deux doses, ou deux doses + une dose de rappel).

En soi, mis à part la composition qui s'adapte à la séquence génétique du variant Omicron, le protocole de vaccination reste le même. L'injection est intramusculaire, le dosage est de 30mg et l'espacement est de 28 jours entre les doses.